La FDA estadounidense ha aprobado el innovador fármaco de Revolution Medicines contra el cáncer de páncreas, tras demostrar en un amplio ensayo que duplica la tasa de supervivencia de los pacientes con enfermedad avanzada, ofreciendo así una nueva esperanza a quienes padecen este cáncer mortal.
La píldora de administración diaria, que se llamará Rasonque, fue aprobada para el tratamiento del cáncer de páncreas metastásico en pacientes que han recibido tratamiento previo o que no pueden recibir quimioterapia combinada. El fármaco está diseñado para bloquear diversas formas de la proteína RAS, que contribuye al crecimiento tumoral en muchos tipos de cáncer de páncreas.
Revolution anunció que el medicamento ya está disponible en Estados Unidos a un precio de US$ 39.800 por un suministro para 30 días, y que los pacientes con seguro médico privado que cumplan los requisitos podrían llegar a pagar tan solo 0 dólares con ayuda para el copago.
Cuando Revolution anunció los resultados de los ensayos clínicos del fármaco en abril, se desató una avalancha de demanda. La FDA rápidamente concedió acceso anticipado al mismo bajo su programa de uso compasivo, que permite a los pacientes con afecciones graves o potencialmente mortales recibir tratamientos experimentales fuera de los ensayos clínicos antes de la autorización del organismo regulador.
El tratamiento ya ha ofrecido a algunos pacientes que tuvieron acceso temprano al fármaco un respiro de los efectos negativos de la quimioterapia.
Barbara Andes, de 88 años y residente de Fullerton, California, quien comenzó a tomarla en julio tras un año de quimioterapia, afirmó que la píldora le permitió retomar sus actividades habituales y le causó mucha menos náusea y fatiga. Añadió que la aprobación facilitaría el acceso al tratamiento a muchos más pacientes.
“Para los pacientes y las familias que se enfrentan al cáncer de páncreas metastásico, esta aprobación representa un avance largamente esperado y merecido”, dijo Brian Wolpin, director del Centro de Investigación del Cáncer de Páncreas de la Familia Hale en el Instituto Oncológico Dana-Farber.
El medicamento fue uno de los primeros productos aceptados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para su nuevo proceso de revisión acelerada el año pasado. Este proceso está diseñado para reducir los plazos a tan solo uno o dos meses, en lugar de los 10 o 12 habituales, para terapias que abordan las principales prioridades de salud de EE. UU. y necesidades médicas importantes no satisfechas.
Los inversores se volcaron en Revolution ante la expectativa de que Rasonque se convirtiera en una importante nueva opción de tratamiento, lo que impulsó las acciones de la compañía un 166 % este año. Su aprobación era ampliamente esperada y las acciones de Revolution se mantuvieron relativamente estables en US$ 211,70.
Según analistas de RBC Capital Markets, la rápida aprobación, junto con los más de 2000 pacientes ya inscritos en el Programa de Acceso Ampliado, podría contribuir a generar unos ingresos estimados de 28 millones de dólares en Estados Unidos por tratamientos contra el cáncer de páncreas durante el tercer trimestre. Las ventas del cuarto trimestre podrían alcanzar los US$ 148 millones.
A largo plazo, los analistas estimaron que el fármaco podría generar US$ 11.500 millones en ventas anuales. La Sociedad Americana del Cáncer estima que este año se diagnosticarán alrededor de 67.350 casos de cáncer de páncreas.
“Dados los impresionantes datos y la necesidad insatisfecha, es probable que el mercado respalde los precios premium”, dijeron los analistas de RBC Capital Markets.
