El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) anunció este lunes que, durante sesión celebrada en Sapporo, Japón, fue aceptado por unanimidad como miembro afiliado del Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF, por sus siglas en inglés).
«Este reconocimiento representa un hito para el país y consolida el liderazgo regional e internacional del Invima en el campo de la regulación sanitaria de dispositivos médicos», declaró el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima).
¿Qué es el IMDRF?
Es una organización internacional voluntaria de reguladores creada en 2011, con el propósito de acelerar la armonización y convergencia de normas en el ámbito de los dispositivos médicos a nivel global.
Está conformada por autoridades regulatorias de referencia mundial como la FDA (Estados Unidos), European Commission (Unión Europea), Health Canada, PMDA (Japón), TGA (Australia), entre otras.
IMDRF desarrolla guías técnicas, estándares y marcos regulatorios que buscan garantizar la seguridad, calidad y eficacia de los dispositivos médicos, facilitando al mismo tiempo su acceso en los diferentes mercados internacionales.
Beneficios para Colombia
Participación en la construcción de lineamientos internacionales en dispositivos médicos.
Fortalecimiento de la cooperación con las principales agencias regulatorias del mundo.
Compromiso institucional para la implementación progresiva de las directrices del IMDRF en Colombia.
Mayor confianza internacional en el sistema regulatorio nacional, lo que abre puertas para la innovación y el acceso de tecnologías médicas en el país.
Con información del Invima
